填报须知：

1、申请资料按本办事指南中申请材料目录载明的顺序排列；

2、由申请人编写的文件按A4规格纸张打印，政府及其他机构出具的文件按原件尺寸提供；

3、申报资料的复印件应当清晰。

形式标准：

1.申请表根据网上填报信息，自动生成；文档材料以doc或pdf格式上传；图像文件扫描成pdf格式文件后上传。

2.申报材料应当使用中文，根据外文资料翻译的申报资料，应当同时提供原文。

3.所有申请材料应确保清晰、准确、适合阅读（如页面方向），并加盖本单位电子签章

申请材料目录：

1、申请报告

2、《药品生产许可证登记表》

3、《营业执照》

4、拟办企业的基本情况

5、申请人的基本情况及其相关证明文件

6、拟办企业的法定代表人、企业负责人、部门负责人简历，学历和职称证书；依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表，并标明所在部门及岗位；高级、中级、初级技术人员的比例情况表；

7、拟办企业的周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图；

8、拟办企业生产工艺布局平面图，空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图，工艺设备平面布置图；

9、拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据

10、拟生产剂型及品种的工艺流程图，并注明主要质量控制点与项目

11、空气净化系统、制水系统、主要设备验证概况；生产、检验仪器、仪表、衡器校验情况

12、主要生产设备及检验仪器目录

13、拟办企业生产管理、质量管理文件目录

14、代理人身份证明

申请文书名称：

《药品生产许可证登记表》